引 言

屈光不正是人類共同的、最常見和最普遍的眼病。據資料表明,世界平均近視發生率為22%,遠視病人數目和近視相近。中國近視發生率為31%,是近視眼患病率最高的國家之一。近數年來,角膜屈光手術的成熟發展,其速度之快,令人嘆為觀止。在21世紀來臨之際,屈光手術已成為眼科最熱門的學科,其良好的效果、飛快普及的趨勢,無疑已成為眼科醫生的最佳選擇。

現代屈光手術的發展,可以說是以70年代出現的放射狀角膜切開術(RK)為開端,它是屈光手術發展史上的一個光輝里程碑。到了80年代初期,IBM的科學家開始探討試用準分子雷射(Excimer Laser)作超微電子元件。1983年,紐約哥倫比亞大學StephenTrokel醫師首先將準分子雷射試用於屈光手術,並在動物角膜上開始試驗。對於在角膜表面進行造形的屈光手術來講,雷射器必須滿足以下四個條件:1不穿透角膜;2空間密度高;3邊緣熱損傷小;4雷射照射後所產生的炎症反應小。鑑於準分子雷射器的獨特性質,使之相當適合角膜屈光手術。因此,80代末至90年代初在美國迅速發展。90年代初,美國FDA開始PRK(0-1)的臨床試驗驗證過程,當時近視眼的治療範圍大都在低和中度近視之間。在準分子雷射器的製造方面,兩家大公司(VISXSummit)也脫穎而出。筆者認為,事實上從雷射技術上而言,這兩家公司所用的雷射器的心臟是一樣的,即都是通過ArF產生193nm波長的雷射,而後SummitVISX又形成了第三家子公司-Pillar Point,以解決兩家公司的專利之爭問題。1995年,SummitVISX先後得到FDA對低、中度(600度之內的近視,400度之內的散光)近視治療的批準,從而標誌著美國準分子雷射治療新紀元的開始。自19952000年,美國FDA相繼批准了高度近視(1,200),散光(600)和遠視(600)的準分子雷射治療。在中國,採用雷射治療屈光不正角膜手術與國外基本同時起步。於80年代後期,參照美國和前蘇聯的方法,開展了比較成熟的角膜屈光手術,國內一些醫院首先開展了放射狀角膜切開術(RK),隨之迅速地在全國各地普及發展起來。1992年末,關於準分子雷射引進問題,衛生部召開了論證會;1993年首先在北京兩家醫院引進了準分子雷射治療儀進行臨床驗證,其結果表明準分子雷射角膜切削術(PRK) 可以有效地矯正近視它的有效性安全性穩定性及可預測性均優於放射狀角膜切開術,無疑是屈光

性角膜手術的一大變革。之後,便在全國各地掀起了又一個近視矯正手術的新高潮。到目前為止,據不完全統計,共有200多台治療儀。在台灣也於1996年通過人體實驗而正式核准使用。

今天,雷射角膜屈光手術經過十多年來的研究改良,尤其是另一種手術方法LASIK(0-2)的出現,使得手術的效果更加準確,視力

0-1 PRK準分子雷射切割圖

恢復更加迅速,副作用也減至最低。如今,雷射手術正處於突飛猛進的發展之中,可以預測在未來的數年,必然成為眼科最常見的手術。回顧從RKLASIK的問世,眼科醫師在屈光手術中所產生的興趣及投注的心力,不論在質與量上都具有爆炸性的成長。

 圖0-2 LASIK 準分子雷射切割角膜基層

就美國市場現狀來講,1999年,LASIK手術量達到100萬例以上,這對兩家公司來講,特別是VISX(佔全美Excimer市場的60%∼70),真是生意看好。即便是這樣,美國也只有2%的病人做了LASIK,所以保守估計,今後幾年中只要有30%的病人做LASIK,那已經是一個驚人的數字。美國人口2.7億,14的人是近視,14是遠視,換言之,美國LASIK手術將在近年翻15倍。

目前,筆者把美國LASIK看成是“95%技術,即95%的病人可以手術後不戴眼鏡或隱型眼鏡。但LASIK也有缺點,如對高度近視(高於1500)治療效果欠佳;少數病人有輕度副作用(如夜間視力減低,出現光環等等);但總地說來,只要手術前檢查仔細,排除不適應症,再加之手術醫師豐富的經驗、精確的技巧,作為一個“95%技術,對絕大多數的近視眼病人來講已是相當滿意的了。

除了LASIK以外,其他幾個與其競爭的屈光手術治療技術也在迅速發展。1999年初,美國FDA批准了Kera Vision公司的基質內角膜環(intrastromal corneal ringICR),它的優點是不影響視區,而且在大多數情況下是可逆的(即將角膜內環去除後屈光狀態可恢復原狀)。它的缺點是治療範圍侷限於低度近視(-3.50D以下)。另一項新技術是眼內鏡片技術(intraocular lenses),它包括三大類:後房鏡(posterior chamber phakic intraocular lenses, or intraocular contact lenses),前房鏡(anterior chamber lenses)以及虹膜固定鏡(iris-fixated lenses)。這些眼內鏡片技術的優點是不修改角膜(所以可避免角膜屈光手術塑形的一些侷限性),以及能矯正較高度的近視、遠視和散光。眼內鏡的缺點主要是由於它是一個眼內技術,有可能帶來眼內問題,如:白內障、角膜內皮損傷、繼發青光眼和感染。對於一個選擇性手術來講這些併發症需盡量避免。目前,這些眼內鏡技術正在FDA臨床試驗階段。角膜熱成形技術(thermal keratoplasty)代表了另一個新型的屈光手術技術,Sunrise Technologies公司雷射角膜熱成形技術 (1aser thermal keratoplastyLTK),在20001月得到了FDA批准。此技術採用Holmium雷射器,在角膜視區邊緣照射出一系列熱斑。這些環狀熱斑的收縮導致視區屈光曲率的變化。此技術的優點是不影響視力中心,缺點是只能治療低度遠視,而且回退率較高。

21世紀到來之際,眼科屈光手術前途一片光明。由於LASIK的成熟發展,低、中度近視、遠視和散光治療問題已被基本解決。角膜內環,眼內鏡以及角膜熱成形技術將會給我們帶來附加的,甚至於更有效果的治療方案。展望未來,屈光手術的新方向將是老花眼的治療。目前的一些嘗試技術,如鞏膜擴張術(scleral expansion)等,效果還不明。以角膜或眼內鏡為原理的老花眼治療會很有前途。21世紀即將帶來眼科屈光手術的一場新的革命,因為不只是近視、遠視和散光,甚至是老花眼,這些關係到每一個人的屈光問題,都有可能被解決。

回顧人類史,從12世紀開始,由於科學技術的發展,人們研究製造出光學眼鏡來治療屈光問題。現在21世紀開始,也正是由於科學技術的進一步發展,我們將走了一圈而又回到了無鏡世界。

(王明旭)